国家食品药品监督管理总局日前印发通报,拒绝各地严苛中药饮片炮制规范、严苛中药配方颗粒试点研究管理以及严苛药品登记审评审核。国家食品药品监督管理总局日前印发通报,拒绝各地严苛中药饮片炮制规范、严苛中药配方颗粒试点研究管理以及严苛药品登记审评审核。通报拒绝各地严苛中药饮片炮制规范。
在制订或修订本辖区中药饮片炮制规范时,不应严苛按照《中华人民共和国药品管理法》及其实行条例的涉及规定,其收载范围仅限于确实地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法及中药饮片。同时,不得将尚能正处于科学研究阶段、并未取得普遍认为的安全性、有效性方面数据的科研产品,以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理,并不得为其制订中药饮片炮制规范。
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